Пирогените, известни още като ендотоксини, се произвеждат в извънклетъчната стена на грам-отрицателните бактерии, тоест фрагменти от бактериални трупове.Това е липополизахаридно вещество с относителна молекулна маса, варираща от няколко хиляди до няколкостотин хиляди, в зависимост от вида бактерии, които го произвеждат.Във воден разтвор неговата относителна молекулна маса може да варира от стотици хиляди до милиони
Ако следи от пироген се смеси в лекарството и се инжектира в човешката кръвна система, това ще причини тежка треска и дори смърт.Поради това е много необходимо да се намали максимално съдържанието на пироген в лекарствената течност, особено когато дозата за инжектиране (като голяма инфузия) е по-голяма, изискването за концентрация на пирогена трябва да бъде по-строго.
Депирогенирането на инжекционната течност (или вода за инжекции) е основна производствена връзка във фармацевтичната индустрия, за да отговаря на изискванията за изпитване на Фармакопеята.Понастоящем методите за депирогениране обикновено се въвеждат в следните 3 категории:
1. Методът на дестилация произвежда депирогенирана вода, която се използва като вода за инжекции, вода за промиване и др., но цената й е висока.
2. Депирогениране чрез адсорбционен метод.Един от начините е, че повърхностният адсорбент абсорбира пирогенните вещества и позволява на веществата на продукта да преминат през тях.Вторият начин е, че адсорбентът адсорбира материала на продукта и позволява на пирогена да изтича.
3. Метод за разделяне на мембрани за отстраняване на пироген като нов процес и нова технология се популяризира и прилага във фармацевтичната индустрия.Принципът на ултрафилтрацията за отстраняване на пирогена е да се използва ултрафилтрационна мембрана, по-малка от молекулното тегло на пирогена, за да се прехвърли пирогена.Този метод е сертифициран.И има предимствата на ниска интензивност на труда, висок добив и добро качество на продукта.
Време на публикация: 20 април 2022 г